Work Flexibility: Onsite

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour renforcer notre équipe à Décines-Charpieu sur un poste support qualité projet en étroite collaboration avec les équipes Engineering et Validation.

Ce poste consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur les projets d'investissements du site, notamment :

• L’évaluation des impacts qualité des change controls associés aux projets

• La définition et approbation de la stratégie de validation et des livrables associés

• Le suivi des actions liées aux impacts qualité projets vs le planning d’exécution

• La revue/approbation de la documentation Qualité associée aux projets

Poste en CDD de 7 mois du 1er septembre 2026 au 1er avril 2027

Vos missions

• Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.

• Formez les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.

• Participez aux revues de conception et d'industrialisation pour anticiper les risques qualité.

• Contribuez à l'amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet.

• Participez aux audits et inspections : Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).

• Analysez, mesurez, améliorez : Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.

• Apportez votre expertise technique : Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.

• Faites rayonner la culture qualité : Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Votre profil:

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).

• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie.

• Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est un plus.

• Expérience en gestion de Change Control ou gestion de projet qualité.

• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).

• Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale.

• Excellentes compétences en gestion de projet et pilotage de parties prenantes.

• Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques.

• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité. La maîtrise de Trackwise est un plus.

• Niveau courant d’anglais requis.

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