En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
• Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
• Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
• Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.

Requisitos

• Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, o áreas relacionadas.
• Deseable 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica, o en actividades industriales y/o gestión de proyectos
• Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
• Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
• Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
• Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
   

Competencias personales

• Atención al detalle y rigor en la documentación.
• Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.
   

Condiciones laborales

• Jornada: Tiempo completo.
• Lugar de trabajo: Planta Salamanca y otros Campus de la provincia
• Reporta a: Responsable de Cualificaciones

Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.

Required Skills:

cGMP Compliance, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Process Monitoring, Process Optimization, Regulatory Compliance, Training and Development, Visual Management

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

10/2/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.